| 藥品名稱 | 氨酚曲馬多片 |
|---|---|
| 商品名 | 安汀 |
| 英文名 | Paracetamol and Tramadol Hydrochloride Tablets |
| 醫保種類 | 乙類 |
| 批準文號 | 國藥準字H20150014 |
| 包裝規格 | 每片含鹽酸曲馬多37.5mg和對乙酰氨基酚325mg×12片/盒 |
| 適應癥 | 本品用于中度至重度急性疼痛的短期（5天或更短）治療 |
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
警示語：
已知對曲馬多、對乙酰氨基酚或本品中其它成分或阿片類物質過敏的患者禁用。
酒精、安眠藥、麻醉劑、中樞鎮痛藥、阿片類或精神病藥物急性中毒的患者禁用。本品可以加重這些患者的中樞、呼吸系統抑制。
因過量服用對乙酰氨基酚有引起嚴重肝功能損傷的報道，應嚴格按照說明書用藥，并定時檢查肝功能。
已報告的使用曲馬多產品發生的不良反應包括自殺性意念，使用本品時需特別注意。
口服。按照下述方法服用本品，或遵醫囑。
成人和16歲以上兒童：
根據止痛的需要每4～6小時服用1～2片，每天最多不得超過6片。無需考慮食物的影響。
腎功能不全者：
目前尚無腎功能損害患者的研究資料，應慎用。如必須使用時，肌酐清除率低于30ml/min的患者，建議延長服藥間隔，且12小時的用量不得超過2片。
肝功能不全者：
目前尚無肝功能損害患者的研究資料，不推薦使用。
最常見的不良反應主要發生在中樞神經系統和胃腸道系統，主要表現為惡心、頭暈和嗜睡。
此外，下面一些不良反應也是較常見的，但是發生率較低：
全身：乏力、疲勞、潮熱。
中樞和周圍神經系統：頭痛、震顫。
消化系統：腹痛、便秘、腹瀉、消化不良、胃腸脹氣、口干、嘔吐。
精神：厭食、焦慮、思維混亂、欣快、失眠、緊張。
皮膚及附屬物：瘙癢、皮疹、多汗。
不常見的且可能與本品有關的不良反應包括：
全身：胸痛、強直、暈厥、戒斷綜合征。
心血管系統：高血壓、高血壓加重、低血壓。
中樞和周圍神經系統：共濟失調、驚厥、張力增加、偏頭痛、偏頭痛加重、不隨意肌收縮、感覺異常、木僵、眩暈。
消化系統：吞咽困難、黑便、舌水腫。
聽覺和前庭：耳鳴。
心率和心律：心律失常、心悸、心動過速。
肝臟和膽道：肝功能檢查異常。
代謝和營養：體重下降。
精神系統：健忘、人格解體、抑郁、藥物濫用、情緒不穩定、幻覺、陽萎、夢魘、思維異常、癲癇發作。
血液系統：貧血。
呼吸系統：呼吸困難。
泌尿系統：蛋白尿、排尿異常、少尿、尿潴留。
視覺：視覺異常。
鹽酸曲馬多在臨床試驗中或上市后的其它不良反應：
體位性低血壓、變態反應（包括：過敏和蕁麻疹、史-約綜合征）、認知障礙、自殺性意念和肝炎。已報告的實驗室檢查異常包括肌酐升高。當曲馬多與其它5－羥色胺藥物（如選擇性5－羥色胺再吸收抑制劑和單胺氧化酶抑制劑）合用時，有發生血清素綜合征（癥狀包括發熱、興奮、顫抖和激越）的報告。上市后不良反應監察顯示有曲馬多影響華法林作用的罕見報告，包括凝血時間延長。
對乙酰氨基酚在臨床試驗中或上市后的其它不良反應：
罕見過敏反應（主要是皮疹）或繼發性過敏反應，通常停藥后或必要時的對癥治療即可控制癥狀。有些報告顯示與華法林類藥物合用時，對乙酰氨基酚可能導致低凝血酶原血癥。其它研究顯示，凝血時間沒有改變。最新報告，過量服用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損害。
已知對曲馬多、對乙酰氨基酚或本品中其它成分或阿片類物質過敏的患者禁用。酒精、安眠藥、麻醉劑、中樞鎮痛藥、阿片類或精神病藥物急性中毒的患者禁用。患者在服用本品期間，不得飲酒。
