哈三聯多肽類藥物首次獲批！醋酸曲普瑞林原料藥、注射液取得批件！
發布日期：2024-09-13 點擊次數：
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近日，哈三聯全資子公司蘭西哈三聯制藥有限公司獲得化學原料藥醋酸曲普瑞林上市申請批準書。同時，哈三聯自主研發的醋酸曲普瑞林注射液（1ml：0.1mg（按C64H82N18O13計95.6μg））獲得國家藥監局注冊批件。此次新產品的獲批，標志著哈三聯在布局多肽藥物領域取得重大突破。
醋酸曲普瑞林臨床上作為合成的促性腺激素釋放激素的類似物，主要適用于不育治療下所需的垂體降調節。據了解，曲普瑞林是一合成的十肽，多肽類藥物均衡了化藥和生物藥的優點，療效好、見效快、特異性強等，且副作用可預判、毒性低，是當前極具潛力的領域。但同時，多肽類藥物技術壁壘較高，目前具有商業化生產多肽原料藥能力的企業較少，市場潛力大。
醋酸曲普瑞林原料藥及注射液，是哈三聯首次自研開發并獲批的多肽藥物，也是哈三聯發揮“原料+制劑”一體化優勢的體現。從原料到制劑實現自產，根本上降低了產品成本，保障了產品質量與穩定的供貨能力，進一步增強哈三聯發展韌性和活力。
